凍干技術在中藥及生物制品的應用

發(fā)布時間：2025-12-31 點擊次數(shù)：156次

中藥及天然產(chǎn)物凍干制劑：1. 中藥凍干粉針劑，品種：注射用雙黃連、銀黃、丹參、燈盞花素。技術突破：通過微孔濾膜除菌，避免高溫滅菌破壞活性成分，澄明度合格期限提升10倍。

2. 植物提取物凍干粉，案例：人參皂苷、黃芪多糖、冬蟲夏草凍干粉，用于保健品或復方制劑，穩(wěn)定性顯著提高。

3. 中藥脂質(zhì)體凍干劑型，應用：甘草酸單銨鹽脂質(zhì)體、丹參酮脂質(zhì)體凍干制劑，提高靶向性和穩(wěn)定性。

生物制品凍干劑型1. 抗體藥物代表品種：Keytruda、Herceptin、Enbrel等。技術要點：凍干技術降低水分活度，減少蛋白質(zhì)降解風險，凍干后活性保留率>95%。

2. 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）應用案例：Adcetris、Enhertu，凍干技術穩(wěn)定連接子活性，減少運輸中降解。

3. 疫苗與血液制品品種：流感疫苗、卡介苗、凍干人血漿、凍干型mRNA疫苗。

優(yōu)勢：凍干后可在4℃或25℃保存，延長保質(zhì)期至2年以上，降低冷鏈依賴。

提供中藥及生物制品凍干工藝開發(fā)、凍干工藝優(yōu)化、凍干放大生產(chǎn)等。

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